日前，我市上半年經(jīng)濟數(shù)據(jù)出爐，其中專用設備制造業(yè)增加值增長10.6%，邁瑞醫(yī)療、開立醫(yī)療等重點企業(yè)實現(xiàn)兩位數(shù)增長，成為上半年深圳經(jīng)濟增長的一抹亮色。

今年以來，深圳出臺“20+8”重磅產(chǎn)業(yè)政策以及《深圳市促進高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》等“政策包”，加快培育高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群，搶占新一輪產(chǎn)業(yè)發(fā)展制高點，依托國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心(以下簡稱“國創(chuàng)中心”)等現(xiàn)有國家級重點平臺，實施國家級基礎研究、重大科技轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化落地任務。

成立兩年多來，國創(chuàng)中心面向國家戰(zhàn)略需求，集聚世界級創(chuàng)新人才，采取“公司+聯(lián)盟”的方式，以市場化模式運行，致力突破高端醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的共性核心關鍵技術，構(gòu)建貫穿創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈和資金鏈的高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)，助力打造國內(nèi)領先、國際一流的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展高地。

面向國家重大需求 打造國家戰(zhàn)略力量

2020年以來，席卷全球的新冠疫情把醫(yī)療器械行業(yè)推至“聚光燈”下。

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是國家重點發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，也是健康中國建設的重要領域。然而現(xiàn)階段醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)重點領域如高端醫(yī)學影像、高值耗材進口占比均高達80%以上，國產(chǎn)上游關鍵原材料、核心零部件等更是空白。

關乎人民生命健康的高端醫(yī)療器械是國之重器，高端醫(yī)療器械自主可控更是國家戰(zhàn)略。

2020年3月，在北京考察新冠肺炎防控科研攻關工作時指出，要加快補齊我國高端醫(yī)療裝備短板，加快關鍵核心技術攻關，突破技術裝備瓶頸，實現(xiàn)高端醫(yī)療裝備自主可控。

“因此無論是從推動產(chǎn)業(yè)升級、增強產(chǎn)業(yè)鏈韌性還是提高抗風險能力和競爭力等方面都必須加快科技創(chuàng)新的步伐。”中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會長趙毅新說。

2020年4月，在全球新冠疫情蔓延和國際形勢日趨復雜的環(huán)境下，國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心獲工信部批復組建、落子深圳，承擔實現(xiàn)高端醫(yī)療器械自主可控、服務保障億萬民眾健康的戰(zhàn)略任務。

趙毅新認為，國創(chuàng)中心的落地建設被賦予前沿和共性關鍵技術協(xié)同研發(fā)以及打造新型創(chuàng)新生態(tài)體系的戰(zhàn)略重任，凸顯國家在醫(yī)療器械領域增強國家戰(zhàn)略科技力量的決心。

據(jù)了解，國創(chuàng)中心由中科院深圳先進技術研究院、邁瑞醫(yī)療、上海聯(lián)影、先健科技和哈工大等單位發(fā)起設立，采用“公司+聯(lián)盟”的方式，吸納聚集行業(yè)細分領域骨干企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會、投資機構(gòu)等100家成員單位，以市場化模式運行，有效整合行業(yè)上下游創(chuàng)新資源，提高創(chuàng)新效率。

引進高層次人才 解決“卡脖子”難題

數(shù)據(jù)顯示，進口CT設備、磁共振診斷儀、手術機器人、體外膜肺氧合(ECMO)等占據(jù)了我國三級醫(yī)院的主要市場，一些醫(yī)療器械雖然實現(xiàn)了國產(chǎn)化，但其核心零部件、原材料仍然依賴進口。

核心技術是要不來、買不來的，必須靠自力更生，把關鍵核心技術掌握在自己手中。

工信部科技司副司長范書建說：“高性能醫(yī)療器械的創(chuàng)新與發(fā)展，首先要加強產(chǎn)業(yè)關鍵共性技術的研究，圍繞高性能醫(yī)療器械發(fā)展的關鍵領域，重點要解決產(chǎn)業(yè)關鍵共性技術供給不足的問題，為全面提升醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈技術水平提供基礎支撐。”

“科技攻關要堅持問題導向，奔著最緊急、最緊迫的問題去。” 國創(chuàng)中心副主任、總經(jīng)理劉新表示，需求方出題，科技界答題，該中心在創(chuàng)新層面設立“技術創(chuàng)新研究院”，圍繞高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新瓶頸突出的五大領域，包括醫(yī)學影像、體外診斷、醫(yī)用材料與植介入器械等，堅持以產(chǎn)業(yè)導向開展重大技術攻關。

目前，國創(chuàng)中心聯(lián)合股東單位，完成了世界首臺5T人體磁共振成像裝備以及世界首創(chuàng)超聲腦神經(jīng)調(diào)控系統(tǒng)研制;全面突破ECMO整機關鍵技術，有望獲得首張國產(chǎn)注冊證。同時，布局開展醫(yī)用芯片、醫(yī)學影像關鍵部件、心腦血管植入材料等9項重大“卡脖子”材料與部件攻關工作。

創(chuàng)新之道，唯在得人。國創(chuàng)中心圍繞布局的六大關鍵研究領域，全面實施全球人才招聘戰(zhàn)略，通過“開放、流動、競爭、協(xié)同”的用人機制不斷增強人才活力，集聚人才優(yōu)勢，隊伍建設成效顯著。截至2022年7月，國創(chuàng)中心已形成一支由163人組成的科研與管理團隊。其中，科研人才110人，擁有博士學歷人才45人、海歸博士占比73%，為國創(chuàng)中心技術攻關及持續(xù)發(fā)展打下堅實基礎。

兩年多來，在國家、省、市及龍華區(qū)的大力支持下，國創(chuàng)中心在平臺搭建、人才集聚、技術攻關、生態(tài)建設等方面取得積極進展，在工信部2021年度國家創(chuàng)新中心考核中獲評優(yōu)秀(全國17個創(chuàng)新中心僅3個獲評優(yōu)秀)。圍繞布局方向，已在龍華區(qū)搭建近2萬平方米場地規(guī)模、建成設備價值2億元的共性技術研發(fā)平臺，形成較強行業(yè)公共技術服務能力。匯集產(chǎn)業(yè)鏈上下游優(yōu)勢力量，聯(lián)合開展基礎原材料、關鍵零部件和重大創(chuàng)新產(chǎn)品攻關，累計承擔政府科研項目30項，企業(yè)委托項目6項;已申請113項知識產(chǎn)權(quán)，授權(quán)專利51項，形成一批競爭性專利組合。

打造高效創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)

“國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心承擔著艱巨而光榮的任務和使命。”中國工程院院士干勇表示，要迎難而上，站在國家需要的位置上艱苦奮斗，希望用三到五年能在填補高端醫(yī)療器械國內(nèi)的空白和核心短板上起到舉足輕重的支撐作用。

重任在肩當奮進，使命在身須圖強。

“高端醫(yī)療器械行業(yè)具有學科交叉度廣、技術復雜度高、創(chuàng)新鏈產(chǎn)業(yè)鏈很長等特點，創(chuàng)新門檻非常高。作為國家戰(zhàn)略科技平臺，就應該去做最難的和別人不愿做卻都需要的東西。”中科院深圳先進院副院長、國創(chuàng)中心主任鄭海榮表示，各級政府高度重視創(chuàng)新中心建設，特別是深圳近期出臺的產(chǎn)業(yè)政策中提到“將賦予國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心統(tǒng)籌組織開展核心技術攻關、建設行業(yè)公共服務平臺的職能”，未來中心將作為政府提升醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展能級的主要抓手，發(fā)揮重要作用。

中科院深圳先進技術研究院院長樊建平表示，他們針對醫(yī)療器械技術轉(zhuǎn)化鏈條長的難題，聚焦科技成果轉(zhuǎn)化、創(chuàng)新項目孵化等全鏈條需求，布局建設“技術轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)促進中心”，組建了CRO公共服務平臺、CDMO定制生產(chǎn)平臺、資本運作平臺以及育成孵化平臺四大板塊。目前CRO平臺已與大灣區(qū)分中心合作建立新興創(chuàng)新型有源醫(yī)療器械安全有效性評價平臺，與全國16家綜合性醫(yī)院建立臨床研究與轉(zhuǎn)化基地，促進企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品的注冊認證。CDMO平臺定位于高端醫(yī)療器械精密制造，目標是打造“智能化、國際化”的全球燈塔工廠。在資本運作方面，發(fā)起首支規(guī)模3億元的大健康產(chǎn)業(yè)基金啟動投資;在產(chǎn)業(yè)培育方面，首期啟動運營3萬平方米新型孵化基地，構(gòu)建以“新型孵化器+公共服務平臺+產(chǎn)業(yè)基金+產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟”的一體化發(fā)展模式，致力打造未來醫(yī)療器械“獨角獸”搖籃。中科院與國創(chuàng)中心匯聚各方要素，加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，打造了全鏈條垂直融通的創(chuàng)新生態(tài)體系，初步形成了以研究單元和大學為研發(fā)基礎的“蝶頭”、設備與開放平臺支撐企業(yè)發(fā)展的“蝶腹”、國創(chuàng)中心及產(chǎn)業(yè)園等發(fā)揮創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)作用的“蝶尾”，及“有為政府”和“有效市場”為左右的“蝶翅”，跨界整合，融通重構(gòu)，打造具有醫(yī)療器械領域特色的“蝴蝶模式”。(聞坤)

關鍵詞： 國創(chuàng)中心 高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè) 科技創(chuàng)新 醫(yī)療機構(gòu)